动脉新医药第一时间获悉，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下简称“瑞吉生物”）完成亿元Pre-B轮融资，本轮由老股东前海沃盈继续领投支持，包括红杉中国在内的其他原有股东全部继续跟投。这是瑞吉生物在资本寒冬期里的第二次融资，据了解，本轮资金主要用于推进公司在研管线临床试验以及产业化建设。

瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳，并在武汉、上海设立了研发、生产和临床注册中心，是为数不多的mRNA国家高新技术企业。公司拥有全球自主知识产权的mRNA相关底层技术，经过数年的发展已成为以技术创新和自主可控为特征的垂直一体化药物研发企业，可根据临床及成药性需求设计开发具有市场竞争力的mRNA疫苗和治疗性药物。

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近两年，mRNA技术凭借在新冠疫苗领域的应用而名声大噪，国内mRNA创业公司如雨后春笋般涌现。在众多mRNA公司中，瑞吉生物发展迅速，并且拥有独特的全产业链布局，也是国内外少数拥有mRNA全领域相关技术自主知识产权的公司，其研发的RH109是全球首款冻干新型冠状病毒mRNA疫苗（奥密克戎株），已在海内外多个地区获批临床。RH109相关研发数据还正式在《Cell Discovery》杂志（IF: 38）发表。

这家年轻的Biotech公司是如何迅速成长的？近期，动脉新医药对话了瑞吉生物董事长胡勇博士。

冷门时期投身mRNA领域

瑞吉生物董事长胡勇博士第一次接触到mRNA，要追溯至2012年。那时他刚刚在武汉大学生命科学学院获得博士学位，前往美国哈佛大学开展博士后研究工作。在美国国家工程院院士、著名转化医学专家Martin Yarmush实验室，开始了mRNA治疗型药物的开发以及相关底层技术的研究。

2019年，已经是中国科学院深圳先进技术研究院PI和博士生导师的胡勇决定创业。当时席卷全球的新冠疫情尚未爆发，mRNA在全球范围内都属于新兴赛道，不论是在中国或者美国的成熟度都不是很高。

mRNA的概念由来已久，不过在这场疫情之前，mRNA技术一直因为稳定性不足和成本高而没有引人注目。新冠疫情大力推动了mRNA领域的产业化，也就是说，疫情前国外的mRNA领域也停留在研发和临床研究阶段，国内外差距较小。2020年国际上mRNA疫苗产业化道路走通后，国内公司蓬勃发展，不断加大投入。

“宏观一些来看，中国的其他的几个行业，从手机互联网到新能源汽车，基本上美国有的，国内都会立足于本土市场，培育出一批相应企业。在生物医药中，国内外mRNA技术还未形成代差，相对来说处于可追赶状态。企业若能实现底层技术的自主可控，我觉得未来本土mRNA公司一定会走出来并参与到国际化竞争。”胡勇说到。

决胜不靠新冠产品，底层专利技术是竞争关键

瑞吉生物成立至今，共在研发三大领域数十个管线，涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法。值得一提的是，2022年6月以来，由瑞吉生物主导研发的全球首款冻干型新冠mRNA疫苗（奥密克戎株）RH109分别在菲律宾、新西兰和中国香港获得临床批件，随后不久此款疫苗被选中开展国内专项临床研究。

RH109采用由瑞吉生物自行开发的LNP冻干技术，可以有效维持mRNA的理化性质和生物活性，并在2-8℃下实现长期储存，解决了此前mRNA疫苗普遍存在的稳定性不高、难以储运的行业难题。

这款产品是瑞吉生物发展战略的第一个里程碑。2021年底，由于Omicron突变株在欧美国家已经开始流行，公司决定暂停针对Delta突变株的mRNA疫苗临床申报，而是针对Omicron株开发新的疫苗。冻干型mRNA疫苗研制难度大，周期较长，研发企业要有足够的科研实力以及研发投入支撑，得益于瑞吉生物的平台能力和在成立初期就建设的生产能力，公司快速地实现了新冠mRNA疫苗的迭代。

但是mRNA赛道的决胜点，并不在新冠疫苗。

与其他技术平台相比，mRNA疫苗具有研发周期短等特点，可以快速响应病毒突变的优势。随着新冠疫情的发展，国际上开发新冠、流感和呼吸道合胞病毒等泛呼吸道病毒联苗已成为mRNA疫苗发展新的方向，国外巨头Moderna、BioNTech等率先开启了预防呼吸道病毒联苗的布局。

“WTO在未来几年附条件地豁免了新冠mRNA疫苗的知识产权，企业无论有没有底层mRNA技术，都可以沿用国外的成熟路径进行开发新冠疫苗产品”胡勇博士说到，“但是在新冠以外的产品管线，不论是传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法，都会涉及专利问题，专利是mRNA技术产业化进程中的关键性因素。目前国际范围内mRNA相关专利伴随行业发展呈现持续增长的趋势。2022年，Alnylam、Moderna和辉瑞/BioNTech等著名企业围绕mRNA技术专利发起了专利诉讼。这也预示着国内mRNA企业在产业化进程中一定要直面专利问题。而作为创新药研发企业，未来在国际化进程中一定要有自己的专利池，才能更好的参与国际竞争。”

mRNA底层技术是成药的关键。经过数十年发展，欧美国家在这相关领域构建了深厚的专利壁垒。目前瑞吉生物积累的专利超过130个，涵盖了mRNA药物研发中的各个底层技术领域。瑞吉生物的研发平台可同时支撑其传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法的产品开发。

全产业链布局、以终为始，差异化突围mRNA赛道

mRNA疫苗在疫情中出色的表现吸引了大量资本的关注，同时也带动了整体细分领域的融资增长。2021年，国内核酸药物领域投融资事件达29起。在寒冷的Biotech领域中，mRNA可以说是一片“热土”。

国内mRNA公司一度“遍地都是”，相比之下，瑞吉生物选择了一条符合自身发展战略的成长路径：技术上垂直一体化，无依赖地推进产品管线研发，融资方面结合自身发展需要小步快跑，保持企业健康有序地发展。

mRNA药物研发和生产工艺相对复杂，具有典型的复杂工程体系特征，而mRNA公司希望快速进入IND，快速投向市场，相关业务往往选择外包或部分外包的形式。与CRO、CDMO企业合作是mRNA公司的常见模式，但瑞吉生物倾向于把更多关键业务放到公司内完成。

“瑞吉的很多技术平台都是自己研发的，”胡勇博士介绍，“比如mRNA上游核心的原辅料，瑞吉生物在解决相关原辅料知识产权的问题的同时，还能满足企业自身需求实现自供应。”

mRNA疫苗产业链价值最大的环节就是酶、非天然核苷等核心原辅料，据测算，10亿剂的mRNA能够带动近100亿元的核心原辅料相关的需求。原辅料占总疫苗生产成本的比例超过50%。本土mRNA产业链中，很多公司刚刚把其中的某一个环节成熟产业化。其他生产制备环节里，大多要么还是停留在技术攻坚阶段，要么仍大量依靠进口。

胡勇博士指出，公司自创立之初就确立了“以终为始”的发展理念：“瑞吉生物要搭建垂直一体化的药物研发体系，里面不仅涵盖递送系统，还包括分子设计、序列算法、修饰策略、合成工艺等，我们都完成了布局。”

“我们在内部能形成技术闭环。同时对于平台型企业而言，自建团队也能有效控制成本。未来在市场竞争要靠成熟的商业化品种实现价值创造，这无不依赖于底层技术创新，这是瑞吉的思考。”胡勇说到。

据胡勇博士介绍，瑞吉生物已具备从药物靶点发现到临床研究的能力。2022年瑞吉生物获得国家高新技术企业的认定，公司下一阶段发展目标是在推进多个管线临床研究的同时，建设相关产业化能力。

作为新一代Biotech公司，瑞吉生物还将持续强化国内外战略布局，吸纳海内外优秀人才，推进产业合作，以期成为具有国际竞争力的创新药研发企业。

*封面来源：123rf

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